孤兒藥商機誘人 臺廠有望待價而沽

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孤兒藥商機誘人 臺廠有望待價而沽

法人表示,孤兒藥開發臨牀試驗規模小,有加速審查優勢和定價高的優勢外,也可能擴大其他適應症,而增加「身價」。

例如藥華藥的Besremi,除了治療真性紅血球增多症(PV)外,擴大適應症血小板增生症,已進入三期臨牀,有機會在今年底解盲。

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生華科的CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945),不僅治療髓母細胞瘤取得孤兒藥資格,目前也在進行治療膽管癌、基底細胞癌和COVID-19的臨牀。

元大投顧認爲,罕病新藥開發已成新顯學,1983年美國通過孤兒藥法案後,覈准的孤兒藥已從38個提升至2021年的638個。全球孤兒藥市場規模將從去年的1,730億美元,成長至2026年的2,730億美元,且前十大暢銷孤兒藥,每項藥品年銷售額可達30億~130億美元。

今年3月初安基治療罕見疾病-甘迺迪氏症小分子新藥AJ201,以2.5億美元授權美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therap eutics Inc,並享有歐美市場超越兩位數的銷售分潤,在在都說明罕病新藥商機誘人,臺廠有機會「吸金」。

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